近期,按照国家食品药品监督管理总局打击保健食品“四非”专项行动工作的总体部署和要求,总局根据日常监管、风险监测、监督抽检和投诉举报等情况,组成20个检查组,分赴15个省市18个地区,在当地食品药品监管部门的大力配合下,对11家保健食品生产经营企业开展飞行检查,对228批次保健食品进行了专项抽检,对3家保健食品批发市场进行了暗访。在专项抽检工作中,共检出4 批次非法添加药物阳性样品,21批次产品标示信息与批准内容不符。
飞行检查 7家企业存在违规行为
国家食品药品监督管理总局派出7个飞行检查组,分赴广东广州、广东深圳、广东河源、广东潮州、江苏南京、陕西西安、内蒙古呼和浩特、广西来宾市金秀县、山东荣成等6省9市,会同当地执法人员,对11家保健食品生产经营企业进行了监督检查,并根据实际情况对相关的产品开展监督抽检。
涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品
1.深圳市三也生物科技有限公司(以下称“三也公司”)伪造北京市药品监督管理局公章提供虚假的保健食品委托生产证明文件。同时,三也公司还涉嫌非法生产标示广东长兴科技保健品有限公司和北京国医堂保健食品有限公司的保健食品林大通软胶囊(生产批号LOT:20111006),涉嫌非法生产标示为广东仙乐制药有限公司的维妥立牌大豆磷脂胶囊。另外,三也公司还存在产品留样不规范,仓库管理混乱,库存大量非本企业标签用来贴牌经销其他企业保健食品等问题。
企业生产经营存在违法违规行为
2.广东长兴生物科技股份有限公司现场发现同一产品有8种不同商标、不同标签的包装盒,且该公司标示产品规格与批准内容不一致。批生产记录部分日期有修改,产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。
3.河源市康宁医药生物科技有限公司现场发现个别原辅料购进无票据,部分环节无记录或记录不完整,质量管理人员职责不明确,车间和仓库管理混乱,卫生条件差。
4.陕西仁康药业有限公司现场发现部分原料无检验报告,所抽批次产品出货与销售数量不符,产品标签印制不规范,生产销售协议中对销售商夸大宣传产品功效的责任没有明确。
5.内蒙古彤辉实业有限责任公司现场发现生产工艺与产品备案标准不一致,备案标准中有原料提取工序,实际生产直接使用浸膏。产品外包装标注保质期与批准的保质期不一致,2012年生产数量与出库记录数量不符,部分生产记录不完整。
6.广西金秀圣塘山天然保健品有限公司现场发现存放大量印有保健食品标识和QS标志的非保健食品“女士绞股兰茶”包装盒,企业委托检验未按委托协议做农残检测,生产车间净化区域设置不合理,未按要求做环境监测。
7.山东荣成百合生物技术有限公司现场发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素B6胶囊未严格按照批准的配方组织生产,百合康牌螺旋藻洋参片生产工艺中的投料混合顺序有一定改变。
来源:http://www.cfsn.cn/2013-05/24/content_124663.htm